重组胶原蛋白液体敷料使用说明书
【产品名称】重组胶原蛋白液体敷料
【型号规格】5ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、45ml、50ml。

【结构组成】重组胶原蛋白液体敷料由溶液和包装瓶构成。溶液由重组胶原蛋白、甘油、丙二醇、羟苯甲酯、羟苯乙酯、三乙醇胺及纯化水组成，包装瓶由高密度聚乙烯瓶和喷雾剂泵组成。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。无菌提供。
【注册人/生产企业】河南承东生物科技有限公司
【住所/生产地址】河南自贸试验区郑州片区(经开)经南七路南经开第十九大街东2#厂房505、507单元
【售后服务单位】河南承东生物科技有限公司[联系电话]0371-66758992 15038365099

【生产许可证编号】豫药监械生产许20240038号

【医疗器械注册证编号】豫械注准20242140277

【产品技术要求编号】豫械注准20242140277

【产品外观及性能指标】
1.外观:本品溶液应为无色或微黄色澄明液体，无悬浮物及沉淀，无自然分层。
2.pH值:应为5.0~7.0,
3.重组胶原蛋白的含量:重组胶原蛋白的含量应≥0.5mg/ml.
4.无菌:产品经辐照灭菌，应无菌。
【适用范围】通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于非慢性创面及周围皮肤的护理。
【禁忌症】对本品过敏者禁用。
【使用方法】外用，可直接对创面进行喷涂，一次性使用。

【注意事项】
.本品仅供外用，勿内服，若不慎入眼，请及时用清水冲洗。如果发生局部刺激，应停用。
.本品已灭菌，使用前，若密封包装破损，禁止使用。.本品累计推荐使用时间为7天。
.使用中若有红肿、疼痛或瘙痒等不适症状，请立即停止使用并清洗干净，必要时向医生咨询或及时就医。
.皮肤破损严重或创面感染时慎用或暂停使用。

【贮存条件】常温、密封、避光存放。

【生产日期】见瓶签或外包装盒标识。

【使用期限】二年
【说明书编制日期】2023年11月15日