[产品名称]医用射线防护喷剂

      [型号规格]A瓶5000单位/瓶,B瓶5ml/瓶;即(5000单位/5ml)

  A瓶10000单位/瓶,B瓶10ml/瓶;即(10000单位/10ml) A瓶15000 单位/瓶,B瓶15ml/瓶;即 (15000单位/15ml) A瓶20000单位/瓶,B瓶20ml/瓶;即(20000单位/20ml) A瓶25000 单位/瓶,B瓶25ml/瓶;即(25000单位/25ml) A瓶30000单位/瓶,B瓶30ml/瓶。即(30000单位/30ml)

      [结构组成]医用射线防护喷剂主要成分为超氧化物歧化酶(SOD)及其稳定剂(海藻糖)，以冻干 粉形式存在于可加盖喷雾泵的棕色塑料瓶(A瓶)中，其他辅料(姜黄素、山梨醇、山梨酸钾)以水溶液形式存在于加盖的白色塑料瓶(B瓶)中.

     [注册人/生产企业]河南承东生物科技有限公司

     [注册人/生产企业住所]河南自贸试验区郑州片区(经开)经南七路南经开第十九大街东2#厂房505、507单元

     [售后服务单位]河南承东生物科技有限公司[联系电话]0371-66758992 15038365099

     [生产许可证号]豫药监械生产许20240038号[医疗器械注册证编号]豫械注准20242060278[产品技术要求编号]豫械注准20242060278[产品外观及性能指标]

1.外观

1.1塑料瓶外观应端正、整洁，无变形、无划痕、无渗漏。瓶身印刷文字和标志应清晰、准确、牢固。

1.2本品A瓶中 SOD及其稳定剂呈蓬松粉末状，B瓶中应为水溶液状。

1.3 喷出液应为黄色或淡黄色均匀液体，不应有可见异物。

1.4 喷液瓶收口不应有裂缝，喷嘴的按钮按压应灵活，无阻滞现象。

2.SOD活力 混合溶液SOD活力应≥1000单位/ml。

3.pH值 A瓶和B 瓶混匀后的混合溶液pH值应在5.0~7.0。

        [适用范围]供预防和减轻医用射线等理化因素产生的自由基对人体皮肤、粘膜组织造成的损伤。【有效成分的来源]产品有效成分为超氧化物歧化酶(SOD)，来源于植物。[禁忌症]对本品过敏者禁用。[使用方法]

     1、使用时，旋开A瓶撕开封口膜，然后打开B瓶，将B瓶溶液缓缓倒入A瓶中，将喷雾泵旋紧在A瓶上，充分振摇使A瓶粉末完全溶解，即可使用。

2   拔下罩盖,对准放疗照射野内皮肤粘膜组织进行均匀喷射，放疗前后使用，每日3~5次，放疗结束后，继续喷用7~10天，或遵医嘱。

  [注意事项]

·按压喷雾泵不宜过猛，以防损坏喷雾泵。使用本品期间保持喷雾泵和喷雾瓶之间的密闭。每次喷雾结束后,产品置于冷藏(2~10℃)条件保存，一个月内用完为宜。.本品外用，勿内服，若不慎入眼，请及时用清水冲洗。喷雾瓶或喷雾泵若有破损请勿使用。

.皮肤破损严重或粘膜溃疡时慎用或暂停使用。

    [贮存条件]常温、避光、密封、干燥存放。[生产日期]见瓶签或外包装盒标识。[使用期限]二年